eTMF 軟體系統

電子試驗主要檔案(eTMF) 是數位格式的試驗主要檔案，包含臨床試驗中需要受到法規監督的必要資料。

TMF 不只需要包含準確、合規的文件，也必須妥善整理，以便查核員 ... 品質 製造 臨床 監管 供應商 產品開發人員 上市後 TW English/UnitedStates English/UnitedKingdom Deutsch/Deutschland Français/France 日本語/日本 English/Australia 简体中文 繁體中文 與我們聯絡 Cx 臨床 eTMF軟體系統 電子試驗主要檔案(eTMF)軟體系統能自動化、集中管理與標準化TMF流程，將負擔、風險和複雜度降到最低。

電子試驗主要檔案(eTMF)是數位格式的試驗主要檔案，包含臨床試驗中需要受到法規監督的必要資料。

TMF不只需要包含準確、合規的文件，也必須妥善整理，以便查核員評估，並在研究團隊成員間分享。

MasterControl除了基本的文件管理外，還透過採用TMF參考模型打造的eTMF軟體系統提供臨床研究活動的即時能見度。

解決方案概述 ClinicalExcellence概述 eTMF系統的價值 使用紙本或混合式TMF系統管理數以千計的臨床文件、任務和流程可能造成繁重負擔，也會導致錯誤，或是破壞臨床試驗合規的疏忽。

MasterControleTMF軟體解決方案提供業界最佳文件管理做法，讓您獲得需要的分析資訊，得以有效率地管理臨床試驗並加速產品上市時間。

MasterControl的eTMF系統能有效管理臨床流程，並與其他關鍵合規品質流程整合在一起。

eTMF範本 制定TMF計畫的第一步就是視覺化eTMF的基本參數。

為引導您完成eTMF範本，您可以下載免費的MasterControlTMF檢查清單範本。

此免費的eTMF範本為DIATMF工作小組成員制定的Excel試算表，可做為您eTMF檔案架構的藍圖。

根據全球認可的DIATMF參考模型第3版製作，此eTMF範本專為協助組織簡化從研究開始到結束期間，試驗主要檔案文件的收集與整理。

這是為打算採行eTMF解決方案，或是想補充現有紙本TMF系統的臨床組織所提供的實用輔助工具。

從紙本轉向軟體系統 使用紙本文件管理系統處理數以噸計TMF文件的固有問題，日益驅使組織改用更有效的eTMF軟體解決方案。

電子TMF管理提供更優越、有效率的文件管理方式，並可增加臨床試驗能見度。

可靠的eTMF軟體系統是珍貴的流程管理工具，可將TMF相關活動與其他重要的合規品質功能整合在一起。

內容簡介 紙本作業戰爭：以無紙化為目標的矯正措施計畫 臨床試驗管理系統(CTMS) 為確保產品安全與效果，生命科學公司會執行臨床試驗，這是產品開發流程中相當昂貴、耗時的一環。

不可靠的CTMS可能破壞上市時間和研究受試者的安全。

生命科學產業正轉向CTMS軟體，以最佳化並整合試驗流程，以及改善臨床活動能見度。

產品資料表 MasterControlClinicalQualityManagementSystem(CQMS)™ CQMS解決方案 您可藉由臨床品質管理系統(CQMS)連線資訊與評估資訊影響的能力，來衡量其有效性。

MasterControlCQMS™使管理整個臨床試驗期間必須監督的所有電子試驗主要檔案(eTMF)文件、活動、專案、流程、品質事件、關係、稽核和訓練更加簡單。

MasterControlCQMS是一套完整解決方案，能提升效率，並重複使用資訊，同時加速臨床流程和任務。

與傳統只專注於收集資料的CTMS不同，MasterControl結合了CTMS與CQMS，以全面管理臨床文件、品質和風險。

深入瞭解MasterControl的eTMF軟體解決方案 如需詳細資訊，請索取免費的解決方案概述。

下載免費的解決方案概述