临床研究文件TMF

临床研究文件（夹）是临床试验相关文件的总和，包括研究者文件（ISF）和申办方存档的文件。

A Trial Master File (TMF) should be set up at the beginning of a trial ... 您在这里Home概念临床研究文件TMF 您的足迹临床研究文件TMF 导航栏  ——　系　统　—— 新手测试页 最近更新 使用手册 维基语法 待完成 待溯源 求助和提问 意见和建议 临床试验百科 ——　百　科　—— 法　规·····················更多 纽伦堡法典 日内瓦宣言 国际医学伦理守则 赫尔辛基宣言 ICHGCP 药物临床试验质量管理规范（GCP） 药品管理法 药品管理法实施条例 药品注册管理办法 知情同意指南 概　念·····················更多 ICH 临床试验 不良事件 知情同意 原始数据 伦理委员会 临床试验机构 研究者 申办者 监查员 数据监查委员会 流　程·····················更多 人类遗传资源管理 研究中心启动会 其　他·····················更多 英文缩写汇总 常用标准汇总 显示源文件修订记录反向链接回到顶部 最近更改Sendviae-Mail打印Permalink × 临床研究文件TMF 　　临床研究文件（夹）是临床试验相关文件的总和，包括研究者文件（ISF）和申办方存档的文件。

1) 　　ATrialMasterFile(TMF)shouldbesetupatthebeginningofatrial.Theessentialdocumentsthatmakeupthefileshouldbekeptinasecurebutaccessiblemanner.Awell-keptTMFcanhelpwithefficienttrialmanagementandcanfacilitatethereconstructionoftheconductofthetrialduringtheaudit/inspectionprocess. 1) 老T编撰于2017/09/2916:54 概念/临床研究文件.txt最后更改:6周前由老T