ISO 11135 E.O.滅菌確效訓練班(110.09.14)

在醫療器材的製程中，EO(環氧乙烷)滅菌是國內製造業者經常採用的方法，EO氣體是高活性的氧化劑具有非常強的滲透及擴散能力. 工研院產業學院-產業學習網｜跨領域課程｜人才培育 English 搜尋課程 搜尋  領域  不限 資訊通訊 電子光電 機械系統 材料化工 綠能永續 生技醫藥 創新管理 上課地點  不分區 台北 新竹 台中 台南 高雄 其他 開課日期  即日起 最近一個月 最近三個月 最近六個月 過去一年 過去兩年 班別  不限 全假日班 全平日班 其他班 查詢 熱門關鍵字 工業4.0 智慧電網 電網 補助 影像辨識 無人機 5G 數位 AI 電力電子 機械 醫療產業 深度學習 智慧機械 化粧品 Python 智慧製造 認證 半導體 複合材料 首頁課程總覽ISO11135E.O.滅菌確效訓練班(110.09.14) 回到課程總覽 ISO11135E.O.滅菌確效訓練班(110.09.14) 上課地址：工研院光復院區16館1F階梯教室 時數：6 起迄日期：2021-09-14~2021-09-14 聯絡資訊：陳秀芸/03-5743706 報名截止日：2021-09-07 課程類別：研討會 活動代碼：0721070001 課程介紹 在醫療器材的製程中，EO(環氧乙烷)滅菌是國內製造業者經常採用的方法，EO氣體是高活性的氧化劑具有非常強的滲透及擴散能力，對生物的繁殖體、芽孢具有很強的殺菌效果，良好的操作條件與確效程序可以確保EO滅菌醫療器材的無菌性與安全性，對於降低滅菌失效與減少致癌風險是相當重要。

由於ISO11135自2007年公布以來已成為大家熟悉的審查與稽核要求，對於EO滅菌製程的要求更加明確化與規範化；自從2014年的修訂版發行後標準的要求更為具有彈性，廠商應如何積極應變和準備滅菌製程作業及滅菌確效實施亦是重要的課題。

課程對象 歡迎醫療器材設計、品管、生產及法規人員踴躍報名參加。

課程大綱 本課程針對醫療器材製造過程的EO滅菌程序進行製程剖析，透過滅菌製程與設備的介紹解說，結合醫療器材風險評估與滅菌風險的規劃；繼而以ISO11135標準為主軸，說明EO滅菌標準及相關法規的要求和改版的重點，進而建立EO滅菌確效規畫程序，以確保EO滅菌醫療器材的安全性與無菌性，以期提升醫療器材產品品質。

價格 每人$2,800元/人，同公司2人（含）以上參加者可享優惠價$2,500元/人。

附件 110.09.14_ISO11135EO滅菌0702final.pdf Tweet 相關課程 推薦課程 科技新知 運動X科技　臺灣產業轉型契機 電動車二速傳動箱國產化　提升效率整車續航力更持久… 迎合高齡化社會長照2.0效益展現… 工研院攜手產學研　四面向鼓勵用電端參與供電　助攻臺灣邁向無碳電網新願景… 黃育徵：打造臺灣為淨零典範