IEC62304 醫療器材軟體確效法規與實務 - 工研院產業學院
文章推薦指數： 80 %
課程介紹. 近年來，醫療器材中，以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，而軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來 ... 工研院產業學院-產業學習網｜跨領域課程｜人才培育 English 搜尋課程 搜尋 領域 不限 資訊通訊 電子光電 機械系統 材料化工 綠能永續 生技醫藥 創新管理 上課地點 不分區 台北 新竹 台中 台南 高雄 其他 開課日期 即日起 最近一個月 最近三個月 最近六個月 過去一年 過去兩年 班別
延伸文章資訊
- 1醫療器材軟體生命週期研習課程 - DNV
本課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與醫療器材軟體生命週期_ EN62304 的對應關係, 再進入醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序 ...
- 2台灣檢驗科技(SGS) - 公開課程- 軟體確效理論與實務
因此，軟體確效(Software Validation)為照護器材品質管理系統運作非常重要. ... 要求醫療器材業者必須導入軟體開發生命週期技術外，亦需配合軟體驗證的相關活動 ...
- 3[07B043]醫療器材軟體確效及美國FDA醫療法規暨資訊安全指引 ...
課程名稱. 醫療器材軟體確效及美國FDA醫療法規暨資訊安全指引申請實務經驗分享 ... 本系列課程從主管機構的法源依據及各項醫療器材軟體生命周期、軟體設計 ...
- 4醫療器材軟體查驗與確效訓練班
本課程首先說明醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用EN 62304:2006. (IEC 62304:2006)_ Medical device software - S...
- 5IEC62304 醫療器材軟體確效法規與實務 - 工研院產業學院
課程介紹. 近年來，醫療器材中，以軟體進行醫療輔助行為與進行醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與日俱增，而軟體失效而造成醫療器材不良事件亦伴隨而來 ...
