衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售 ...

近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩 ... 按Enter到主內容區 引領產業發展保護消費權益 SAFETY&QUALITY ::: 即時新聞 真相說明 業務公告 重大政策 活動訊息 徵才公告 就業資訊 重要措施 ::: 經濟部標檢局首頁 焦點消息 即時新聞 衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果 回上一頁 友善列印 發布日期：2021/01/18 發布單位：秘書室第四科 資料點閱次數：10623 近日輿情關切有色口罩恐含致癌染劑，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）及經濟部標準檢驗局（下稱標準局）為瞭解市售醫用口罩及非醫用一般口罩產品之危害風險與品質，以保護消費者健康安全，立即進行購(取)樣，共針對市售30件(29家廠商)之有色醫用口罩及82件(71家廠商)之有色非醫用一般口罩進行檢驗「禁用之偶氮色料」及「游離甲醛」2項目，結果全數符合國家標準規定。

壹、檢測標準本次依據之檢測標準及項目如下：一、依據國家標準CNS15290「紡織品安全規範(一般要求)」檢測「游離甲醛」及「禁用之偶氮色料」。

二、檢測評定方式：(一)游離甲醛：與皮膚直接接觸紡織品限量為75mg/kg以下。

(二)禁用之偶氮色料：含量不得超過30mg/kg。

貳、抽樣檢體來源及種類一、醫用口罩：（一）依製造產地區分：國產品29件；輸入品1件。

（二）依購得通路區分：實體通路25件；網購5件。

（三）依適用配戴對象區分：成人用27件；兒童用3件。

二、非醫用一般口罩：（一）依製造產地區分：國產品20件；輸入品61件；無標示產地1件。

（二）依購得通路區分：實體通路48件；查廠取樣12件；網購22件。

（三）依適用配戴對象區分：成人用61件；兒童用21件。

參、選購及使用注意事項之呼籲食藥署與標準局共同呼籲廠商應落實產品之安全性與標示正確性，以維護消費者權益，並提醒消費者選購及使用時應注意下列事項：一、請選購標示清楚、詳細的產品，標示內容需包含：(一)醫用口罩1.醫療器材許可證字號：二等級外科口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)字第○○○○○○號；一等級一般醫用口罩為衛部(署)醫器製(輸、陸輸)壹字第○○○○○○號。

2.品名。

3.藥商名稱及地址。

4.製造廠名稱及地址。

5.批號。

6.製造日期、有效期間。

(二)非醫用一般口罩1.商品名稱。

2.生產、製造商名稱、電話及地址。

屬進口商品者，並應標示進口商名稱、電話及地址。

3.原產地。

4.製造日期。

5.主要成分。

6.數量。

二、可以嗅覺檢查，如有刺鼻異味請勿購買。

三、應詳細閱讀產品使用說明及注意事項，注意使用條件與限制，正確配戴以有效防護。

食藥署與標準局表示，鑑於流行趨勢或廠商為市場區隔，市面上有色口罩之款式及銷售管道趨向多元，為維護消費者安全，將持續辦理口罩標示、流向及品質管理，必要時進行市場購(取)樣檢測，若檢出「禁用之偶氮色料」或「游離甲醛」等有害物質不符合國家標準時，將依消費者保護法相關規定處理，最高可處以150萬元罰鍰，以確保消費者健康及權益。

食藥署及標準局提醒，消費者對於所購買之產品多一些瞭解，使用時就有多一分安全保障，相關查閱方式如下：●醫用口罩：如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至食藥署藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。

●非醫用一般口罩：至標準局網站「商品安全資訊網(https://safety.bsmi.gov.tw/wSite/mp?mp=65)」項下查閱或撥打免付費電話0800-007-123洽詢。

衛生福利部食品藥物管理署新聞聯絡人：王兆儀研究員 手機號碼：0921-490094 辦公室電話：02-27877507新聞聯絡人：吳正寧科長 手機號碼：0955-060238 辦公室電話：02-27877510經濟部標準檢驗局發言人：陳副局長玲慧辦公室電話：02-23431709電子郵件：[email protected]承辦單位：第二組邱副組長美珠辦公室電話：02-23431763   行動電話：0933-013439電子郵件：[email protected]新聞聯絡人：林靖諺辦公室電話：02-23431759   行動電話：0976-425601電子郵件：[email protected] 相關照片 衛生福利部食品藥物管理署與經濟部標準檢驗局共同公布市售有色「醫用口罩」及「非醫用一般口罩」檢測結果 收合 焦點消息 即時新聞 真相說明 業務公告 重大政策 活動訊息 徵才公告 就業資訊 重要措施 資訊與服務 申辦業務總覽 查詢業務總覽 法規查詢 檔案應用申請 便民服務 意見信箱 影音及出版品 資訊公開 標準與正字標記 業務簡介 近期消息 國家標準編修資訊 國家標準線上查詢購買 外國標準查詢與購買 正字標記申辦與查詢 標準法規 書表下載 國家標準申辦與查詢 標準化訊息 標準化相關名詞解釋 標準資料電子報 常見問題 相關網站 正字標記推廣專區 度量衡 業務簡介 近期消息 度量衡法規 書表下載 申辦與查詢 服務園地 常見問題 相關網站 商品檢驗 業務簡介 商品檢驗法規 書表下載 應施檢驗商品專區 口罩出口品質查核計畫專區 石綿危害資訊專區 商品免驗專區 自願性產品驗證專區 受託試驗專區 商品檢驗標識專區 外銷水產品專區 季刊及技術性會議 市購檢測結果專區 國際合作 國際/區域組織-WTO 國際/區域組織-APEC 國際/區域組織-其他 合作現況 對外關係文書 雙語辭彙表 關於我們 局長 歷史沿革 大事紀 業務組織 各組室業務簡介 交通位置 廉政專區 性別平等專區 退休人員專區