醫療器材軟體確效理論與實務班
文章推薦指數： 80 %
了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。
課程對象. 1.工程師 2.文管人員 3.品管人員 4.管理代表 5.2年以上管理 ...
工研院產業學院-產業學習網｜跨領域課程｜人才培育
English
搜尋課程
搜尋
領域
不限
資訊通訊
電子光電
機械系統
材料化工
綠能永續
生技醫藥
創新管理
上課地點
不分區
台北
新竹
台中
台南
高雄
其他
開課日期
即日起
最近一個月
最近三個月
最近
延伸文章資訊
- 1課程與活動篩選 - 財團法人塑膠工業技術發展中心
針對醫電設備與SaMD 之軟體生命週期管理與軟體確效技術文件等實務運作進行深度解析, 本課程主要 ... 了解醫療器材品質系統ISO 13485中對確效的要求與做法。
- 2【工研院課程】IEC62304 醫療器材軟體確效及生命週期 ...
課程目標針對國內外醫療器材軟體確效法規，提供說明與實例，使相關從業人員及廠商 ... 軟體確效(Software Validation)已成為各國醫療器材主管機關關注的重點。
- 3醫療器材軟體確效實務
本課程將以IEC 62304 之要求為主軸，介紹醫療. 器材軟體生命週期過程之必要元素，並以實務方式說明軟體確效之內容，同時介紹美國FDA 對軟體及行動裝置.
- 4醫療器材軟體確效理論與實務班
了解醫療器材國際標準IEC 62304與軟體確效實務，使廠商在研發前期即能導入軟體確效之流程。 課程對象. 1.工程師 2.文管人員 3.品管人員 4.管理代表 5.2年以上管理 ...
- 5醫療器材軟體查驗與確效訓練班
本課程首先說明醫療器材軟體查驗與確效之標準及程序以及FDA軟體指引，並利用EN 62304:2006. (IEC 62304:2006)_ Medical device software - S...
