ERP電腦確效是什麼??只有SAP 才會有?? - iT 邦幫忙 - iThome
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這些'確效'(驗證)資料是否只有SAP ERP有做記錄, 應該不是, 因為FDA、GMP、. ... 的電腦系統， 從你登入系統的硬體到你操作的軟體系統，"都要有紀錄，而且是 ... 0 ERP電腦確效是什麼??只有SAP才會有?? erp sap hwy0501 2011-08-2909:59:11‧24028瀏覽 我想要了解:在製藥業界好像要通
延伸文章資訊
- 1PowerPoint 簡報
軟體確效Software validation：在以往軟體確效是沒有要求但是在於新條文4.1.6他是需要進行的，只要是與. 產品品質有關的軟體使用，皆需要進行軟體確效，非 ...
- 2第六篇計算機系統驗證管理
備，各種應用軟體則可比擬為製藥設備之標準作業程序及紀錄等。因此電腦相關. 系統的確效，基本原理仍與其他設備的驗證相似。整個過程仍應始自確效權責組.
- 3PDF檔下載
進行驗證/確效：支援系統(包括供水與空氣處理系統)，設備. 之設計、安裝、操作 ... 一、 確效：係指有文件證明之行動，能證實程序、製程、設. 備、原材料或 ... 第九十四條電腦化系統是一套...
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我想要了解: 在製藥業界好像要通過FDA認證都會詢問什麼是電腦確效? ... 相關結果：IEC 62304erp軟體確效範本iec 62304中文iso 13485軟體確 ...
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