歐盟修訂化妝品法規: 新增多項禁用限用染髮成分 - SGS安心 ...
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2020年11月13日,歐盟公報 (Official Journal of the European Union) 公佈 (EU)No. 2020/1683 修訂案,對歐盟化妝品法規(EC) No.
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2020/11/27
歐盟修訂化妝品法規:新增多項禁用限用染髮成分
資料來源
EUROPEANCOMMISSION、健康產業服務、SGS化妆品及日化产品服务
1589
歐盟近期內公佈修訂6項限用染髮成分含量、更新1項染髮成分限用、新增3項禁用成分,此篇文章將公佈內容摘錄出來~
2020年11月13日,歐盟公報(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)公佈(EU)No.2020/1683修訂案,對歐盟化妝品法規(EC)No.1223/2009附錄II和III進行修訂,新增3項禁用染髮成分和6種限用染髮成分,同時更新2-Methoxymethyl-p-phenylenediamine的限用條款,且修訂案內容將於2020年12月3日起生效。
基於歐盟消費者安全科學委員會(簡稱SCCS)的評估意見,歐盟委員會將1,2,4-Trihydroxybenzene、2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoicacid和4-Amino-3-hydroxytoluene新增至歐盟化妝品法規附錄II進行監管且禁止用於化妝品中,詳如下表:
物質鑑別
限制
化學名稱
CASNo.
ECNo.
產品類別
使用調配最大濃度
1,2,4-Trihydroxybenzene
533-73-3
208-575-1
染髮或睫毛染色產品
禁用
2-[(4-Amino-2-nitrophenyl)-amino]-benzoicacid
2835-98-5
220-620-7
染髮或睫毛染色產品
禁用
4-Amino-3-hydroxytoluene
1179707-43-4
411-260-3
染髮或睫毛染色產品
禁用
※From3September2021hairandeyelashdyeproductscontainingthosesubstancesshallnotbeplacedontheUnionmarket.
※From3June2022hairandeyelashdyeproductscontainingthosesubstancesshallnotbemadeavailableontheUnionmarket.
同樣地,依據SCCS的意見,歐盟委員會授權DimethylpiperaziniumAminopyrazolopyridineHCl、Methylimidazoliumpropylp-phenylenediamineHCl、HCOrangeNo.6、AcidOrange7、TetrabromophenolBlue、IndigoferaTinctorial六項成分作為染髮成分用於染髮類產品,因此新增相應條款至歐盟化妝品法規附錄III化妝品限用物質清單,詳如下表:
物質鑑別
限制
使用/警語
化學名稱
俗稱
CASNo.
ECNo.
產品類別
使用調配最大濃度
其他
4-(3-aminopyrazolo[1,5-A]pyridin-2-yl)-1,1-
dimethylpiperazin1-iumchloride
hydrochloride
DimethylpiperaziniumAminopyrazolopyridineHCl
1256553-33-9
813-255-5
氧化型染髮產品
Asfrom3June2021,aftermixingunderoxidativeconditionsthe
maximumconcentrationappliedtohairmustnotexceed2% (calculatedasfreebase)
Asfrom3December2021,tobeprintedonthelabel:Themixingratio.
‘Haircolorantscancausesevereallergicreactions.Readandfollowinstructions.Thisproductisnotintendedforuseonpersonsundertheageof16.Temporary“blackhenna”tattoosmayincreaseyourrisk
ofallergy.ENOfficialJournaloftheEuropeanUnionL379/3813.11.2020
Donotcolouryourhairif:
—youhavearashonyourfaceorsensitive,irritatedanddamagedscalp,
—youhaveeverexperiencedanyreactionaftercolouringyourhair,
—youhaveexperiencedareactiontoatemporary“blackhenna”tattoointhepast.’
1-(3-((4-Aminophenyl)amino)propyl)-3-methyl-1Himidazol-3-iumchloridehydrochloride
Methylimidazoliumpropylp-phenylenediamineHCl
220158-86-1
氧化型染髮產品
Asfrom3June2021,aftermixingunderoxidativeconditionsthe
maximumconcentrationappliedtohairmustnotexceed2% (calculatedasfreebase)
Asfrom3December2021,tobeprintedonthelabel:Themixingratio.
‘Haircolorantscancausesevereallergicreactions.Readandfollowinstructions.Thisproductisnotintendedforuseonpersonsundertheageof16.Temporary“blackhenna”tattoosmayincreaseyourrisk
ofallergy.ENOfficialJournaloftheEuropeanUnionL379/3813.11.2020
Donotcolouryourhairif:
—youhavearashonyourfaceorsensitive,irritatedanddamagedscalp,
—youhaveeverexperiencedanyreactionaftercolouringyourhair,
—youhaveexperiencedareactiontoatemporary“blackhenna”tattoointhepast.’
Di-[2-[(E)-2-[4-[bis(2-hydroxyethyl)aminophenyl]vinyl]pyridin-1-ium]-ethyl]disulphidedimethanesulfonate
HCOrangeNo6
1449653-
83-1
非氧化型染髮產品
Asfrom3June2021:0.5%
Methanesulfonatesimpurities,inparticularethylmethanesulfonateshallnotbepresent.
Sodium4-[(2-hydroxy-1-naphthyl)azo]benzenesulfonate
AcidOrange7
633-96-5
211-199-0
非氧化型染髮產品
Asfrom3June2021:0.5%
Phenol,4,4'-(4,5,6,7-tetrabromo-1,1-dioxido-3H-2,1-benzoxathiol-3-ylidene)bis[2,6-dibromo
TetrabromophenolBlue
4430-25-5
224-622-9
(a)氧化型染髮產品
(b)非氧化型染髮產品
Asfrom3June2021:0.2%
(a)Asfrom3June2021,aftermixingunderoxidativeconditionsthemaximumconcentrationappliedtohairmustnotexceed0,2%(calculatedasfreebase)
a)Asfrom3December2021,tobeprintedonthelabel:
Themixingratio.
‘Haircolorantscancausesevereallergicreactions.
Readandfollowinstructions.
Thisproductisnotintendedforuseonpersonsundertheageof16.Temporary“blackhenna”tattoosmayincreaseyourriskofallergy.
Donotcolouryourhairif:
—youhavearashonyourfaceorsensitive,irritatedanddamagedscalp,
—youhaveeverexperiencedanyreactionaftercolouringyourhair,
—youhaveexperiencedareactiontoatemporary“blackhenna”tattoointhepast.’
Indigoferatinctoria,
driedandpulverisedleavesof
IndigoferatinctoriaL
IndigoferatinctorialeafIndigoferatinctorialeafpowderIndigoferatinctorialeafextractIndigoferatinctoriaextract
84775-63-3
283-892-6
非氧化型染髮產品
Asfrom3June2021:25%’
2-Methoxymethyl-p-Phenylenediamine(A160)anditssulfate,目前受歐盟化妝品法規附錄III第292條款監管。
依據SCCS關於該物質用於睫毛意見(SCCS/1603/18)的安全結論,其物質限用範圍擴大至睫毛染色產品,但僅限專業人士使用,且需標註特定警示語,因此附錄III第292條款更新如下:
物質鑑別
限制
使用/警語
化學名稱
俗稱
CASNo.
ECNo.
產品類別
使用調配最大濃度
其他
1,4-Benzenediamine,2-(methoxymethyl)
1,4-Benzenediamine,2-(methoxymethyl)-,sulfate
2-Methoxymethylp-Phenylenediamine
2-Methoxymethylp-PhenylenediamineSulfate
337906-36-2
337906-37-3
679-526-3
638-749-6
(a.)氧化型染髮產品
(b.)睫毛染色
(a)(b)在氧化條件下混合後,應用於頭髮或睫毛的最大濃度不得超過1.8%(以游離鹼計)
(b)限專業人士操作
(a)Tobeprintedonthelabel:
Themixingratio.
‘Haircolorantscancausesevereallergicreactions.Readandfollowinstructions.Thisproductisnotintendedforuseonpersonsundertheageof16.ENOfficialJournaloftheEuropeanUnionL379/3613.11.2020 Temporary“blackhenna”tattoosmayincreaseyourriskofallergy.
Donotcolouryourhairif:
—youhavearashonyourfaceorsensitive,irritatedanddamagedscalp,
—youhaveeverexperiencedanyreactionaftercolouringyourhair,
—youhaveexperiencedareactiontoatemporary“blackhenna”tattoointhepast.’
(b)Tobeprintedonthelabel:
Themixingratio.
‘Thisproductcancausesevereallergicreactions.Readandfollowinstructions.Thisproductisnotintendedforuseonpersonsundertheageof16.Temporary“blackhenna”tattoosmayincreasetheriskofallergy.
Eyelashesshallnotbecolourediftheconsumer:
ENOfficialJournaloftheEuropeanUnion13.11.2020L379/37
—hasarashonthefaceorsensitive,irritatedanddamagedscalp,
—hasexperiencedanyreactionaftercolouringhairoreyelashes,
—hasexperiencedareactiontoatemporary“blackhenna”tattoointhepast.
Forprofessionaluseonly.
Rinseeyesimmediatelyifproductcomesintocontactwiththem.’
相關連結:https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32020R1683&qid=1605495122529&from=EN
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