TAF實驗室認證簡介

TAF為台灣全國認證基金會Taiwan Accreditation Foundation簡稱,為獲得國際認證組織承認之認證機構. 通過TAF實驗室認證,測試報告或校正報告可獲國家或 ... SlideShareusescookiestoimprovefunctionalityandperformance,andtoprovideyouwithrelevantadvertising.Ifyoucontinuebrowsingthesite,youagreetotheuseofcookiesonthiswebsite.SeeourUserAgreementandPrivacyPolicy. SlideShareusescookiestoimprovefunctionalityandperformance,andtoprovideyouwithrelevantadvertising.Ifyoucontinuebrowsingthesite,youagreetotheuseofcookiesonthiswebsite.SeeourPrivacyPolicyandUserAgreementfordetails. Home Explore Login Signup Successfullyreportedthisslideshow. WeuseyourLinkedInprofileandactivitydatatopersonalizeadsandtoshowyoumorerelevantads.Youcanchangeyouradpreferencesanytime. TAF實驗室認證簡介 UpcomingSlideShare Loadingin…5 × 1 1of20 Likethispresentation?Whynotshare! Share Email     Disoluciones3eso by YerayAndrade 95163 views Facebook Twitter LinkedIn Size(px) Starton ShowrelatedSlideSharesatend of PrevSlideShare NextSlideShares UpcomingSlideShare Disoluciones3eso Next DownloadNow Downloadtoreadofflineandviewinfullscreen. Business Jul.24,2015 2,351views 0Likes Share DownloadNow Download Downloadtoreadoffline TAF實驗室認證簡介 DownloadNow Download Downloadtoreadoffline Business Jul.24,2015 2,351views TAF為台灣全國認證基金會TaiwanAccreditationFoundation簡稱,為獲得國際認證組織承認之認證機構. 通過TAF實驗室認證,測試報告或校正報告可獲國家或國際認可 遵循標準為ISO/IEC17025:2017 Readmore 炳輝邱 Follow Disoluciones3eso YerayAndrade 台灣官方自願性化妝品Gmp簡介 炳輝邱 Vcgmp廠房的規劃 炳輝邱 2iso22716ppt指引 炳輝邱 要申請自願性化妝品Gmporiso22716 炳輝邱 Iso22716cosmeticsgmp與我國官方自願性化妝品gmp 炳輝邱 A如何通過vcgmp 炳輝邱 3iso22716cosmetics-gmp廠房設施硬體的要求 炳輝邱 iso22716化妝品GMP指引 炳輝邱 1化妝品iso22716與gmpc驗證的不同 炳輝邱 RelatedBooks Freewitha30daytrialfromScribd Seeall Authentic:AMemoirbytheFounderofVans LouiseMaclellan (4.5/5) Free HowIBuiltThis:TheUnexpectedPathstoSuccessfromtheWorld'sMostInspiringEntrepreneurs GuyRaz (4.5/5) Free Blue-CollarCash:LoveYourWork,SecureYourFuture,andFindHappinessforLife KenRusk (0/5) Free BelieveIT:HowtoGofromUnderestimatedtoUnstoppable JamieKernLima (4.5/5) Free TheMinistryofCommonSense:HowtoEliminateBureaucraticRedTape,BadExcuses,andCorporateBS MartinLindstrom (4/5) Free LadiesGetPaid:TheUltimateGuidetoBreakingBarriers,OwningYourWorth,andTakingCommandofYourCareer ClaireWasserman (5/5) Free HotSeat:WhatILearnedLeadingaGreatAmericanCompany JeffImmelt (5/5) Free HowInnovationWorks:AndWhyItFlourishesinFreedom MattRidley (5/5) Free Driven:TheRacetoCreatetheAutonomousCar AlexDavies (0/5) Free MadeinChina:APrisoner,anSOSLetter,andtheHiddenCostofAmerica'sCheapGoods AmeliaPang (4/5) Free TheCatalyst:HowtoChangeAnyone'sMind JonahBerger (4.5/5) Free MakeYourMoment:TheSavvyWoman’sCommunicationPlaybookforGettingtheSuccessYouWant:TheSavvyWoman’sCommunicationPlaybookforGettingtheSuccessYouWant DionLim (3.5/5) Free WhatItTakes:LessonsinthePursuitofExcellence StephenA.Schwarzman (4.5/5) Free Loonshots:HowtoNurturetheCrazyIdeasThatWinWars,CureDiseases,andTransformIndustries SafiBahcall (4.5/5) Free NoFilter:TheInsideStoryofInstagram SarahFrier (4.5/5) Free Bezonomics:HowAmazonIsChangingOurLivesandWhattheWorld'sBestCompaniesAreLearningfromIt BrianDumaine (4.5/5) Free RelatedAudiobooks Freewitha30daytrialfromScribd Seeall BigVape:TheIncendiaryRiseofJuul JamieDucharme (5/5) Free TheOneWeekMarketingPlan:TheSetIt&ForgetItApproachforQuicklyGrowingYourBusiness MarkSatterfield (5/5) Free WhereYouAreIsNotWhoYouAre:AMemoir UrsulaBurns (4.5/5) Free Fulfillment:WinningandLosinginOne-ClickAmerica AlecMacGillis (4.5/5) Free TheWayWeWork:OntheJobinHollywood BruceFerber (4.5/5) Free ImpactPlayers:HowtoTaketheLead,PlayBigger,andMultiplyYourImpact LizWiseman (5/5) Free LargerThanYourself:ReimagineIndustries,LeadwithPurpose&GrowIdeasintoMovements ThibaultManekin (5/5) Free Subtract:TheUntappedScienceofLess LeidyKlotz (4/5) Free CryptoEconomy:HowBlockchain,Cryptocurrency,andToken-EconomyAreDisruptingtheFinancialWorld AriesWang (4.5/5) Free TheDebtTrap:HowStudentLoansBecameaNationalCatastrophe JoshMitchell (4.5/5) Free Liftoff:ElonMuskandtheDesperateEarlyDaysThatLaunchedSpaceX EricBerger (5/5) Free HustleHarder,HustleSmarter:Untitled Curtis"50Cent"Jackson (5/5) Free EverybodyHasaPodcast(ExceptYou):AHow-ToGuidefromtheFirstFamilyofPodcasting JustinMcElroy (5/5) Free Flex:ReinventingWorkforaSmarter,HappierLife AnnieAuerbach (4.5/5) Free JustWork:HowtoRootOutBias,Prejudice,andBullyingtoBuildaKick-AssCultureofInclusivity KimberlyScott (3.5/5) Free FinanceSecretsofBillion-DollarEntrepreneurs:VentureFinanceWithoutVentureCapital DileepRao (4/5) Free 0Likes Statistics Notes Bethefirsttolikethis Views Totalviews 2,351 OnSlideShare 0 FromEmbeds 0 NumberofEmbeds 5 Actions Shares 0 Downloads 38 Comments 0 Likes 0 Nonotesforslide TAF實驗室認證簡介 1. 唯一企管顧問公司/04-23759100 TAF實驗室認證簡介 唯一企業管理顧問有限公司 http://www.prouni.com E-mail：[email protected] Tel：04-237549100Fax：04-23762613 總公司:台灣.台中 Slideshare/2015 2. Slideshare/2015唯一企管顧問公司/04-23759100 唯一企管顧問簡介 創立時間：1984年 核心能力：1.中小企業經營管理系統診斷，系統發展建置，訓練與輔導。

2.國內標記(CNS正字標記,食品TQF、化妝品GMP等)、國際驗證 標記(ISO9001,14001,17025,13485,22000,22716...等)、其他標記 (環保標章,綠建材,TAF實驗室...等)之驗證輔導。

3.關係企業:公司設立、記帳報稅、稅務疑難雜症處理。

經營定位：大企業的專案管理，中小企業的全方位經營管理。

3. Slideshare/2015唯一企管顧問公司/04-23759100 財團法人全國認證基金會 (TaiwanAccreditationFoundation)，簡稱為TAF 前身為CNLA (ChineseNationalLaboratoryAccreditation) 2004年1月1日起提供認證服務 聲明：TAF標記屬全國認證基金會TAF所有 4. 唯一企管顧問公司/04-23759100 TAF任務之一 TAF致力於推動國內實驗室(Laboratory)各領域 之國際認證，建立國內實驗室品質與技術能力 之評鑑標準，依據國際標準ISO/IEC17025、 ISO15189，結合專業人力進行實驗室評鑑及 認證，提昇實驗室品質與技術能力，並輔以能力 試驗(ProficiencyTesting)活動來確保實驗室之 技術能力保持在一定水準之上。

Slideshare/2015 5. 唯一企管顧問公司/04-23759100 TAF實驗室認證效益 ＞透過專業領域的評鑑過程,認可實驗室的測試(校正) 方法 ＞確保實驗室之能力與測試(校正)數據之正確性 ＞可使用TAF&MRA之標誌 ＞實驗室發出的測試(校正)報告為國內外相關單位所 接受與承認 ＞可接受委託代測(校)業務，發揮設備投資效益 ＞提升公司形象，對客戶驗廠、申請獎項、政府補 助均有加分效果 Slideshare/2015 6. 唯一企管顧問公司/04-23759100 ILAC-MRA 國際實驗室認證聯盟(InternationalLaboratory AccreditationCooperation，簡稱ILAC) 相互承認協議(MutualRecognitionArrangement， 簡稱MRA)標記如下，其顏色為藍色或黑色。

Slideshare/2015 7. 唯一企管顧問公司/04-23759100 測試報告範例 有TAFlogo的測試報告 才有公信力 Slideshare/2015 8. 唯一企管顧問公司/04-23759100 實驗室認證領域 校正：（11個次領域） 長度、振動量/聲量、質量/力量、壓力量/真空量、 溫度/溼度、電量、電磁量、流量、化學量、時頻、 游離輻射 測試：（9個次領域） 音響、生物、化學、電性、游離輻射、機械、非破壞 、溫度與熱、光學 土木工程：（2個次領域） 化學、營建 Slideshare/2015 9. 唯一企管顧問公司/04-23759100 測試與校正認證規範 測試與校正實驗室能力一般要求 （ISO/IEC17025） 上述三領域認證規範 Slideshare/2015 10. 唯一企管顧問公司/04-23759100 實驗室認證領域 醫學：（10個次領域） 解剖病理學、臨床生化學、輸血醫學、血液學、 臨床免疫血清學、臨床微生物、臨床毒物學、 臨床鏡檢學、細胞遺傳學、遺傳學與分子病理學 醫學領域認證規範： 醫學實驗室-品質與能力特定要求 （ISO15189） Slideshare/2015 11. 唯一企管顧問公司/04-23759100 什麼是ISO17025 Generalrequirementsforthecompetenceoftesting Andcalibrationlaboratories 測試與校正實驗室能力一般要求 ＊ISO17025僅適用於校正實驗室與測試實驗室認證使用，醫 學實驗室不適用。

＊ISO17025適用於任何規模的測試與校正實驗室，不論其人 數多寡，不限其測試與校正活動範圍的大小。

＊ISO17025認證的測試與校正實驗室，可使用標準方法、非 標準方法與實驗室自行開發的方法，執行測試與校正。

＊ISO17025並不包含實驗室運作須符合的法規與安全要求， 但TAF會評鑑該實驗室必須具備法規的符合性，以滿足法規 主管機關或實驗室認證的需求。

Slideshare/2015 12. 唯一企管顧問公司/04-23759100 ISO17025主要內容 4.ISO17025管理要求 4.1.組織 4.2.管理系統 4.3.文件管制 4.4.要求標單及合約之審查 4.5.測試與校正之外包 4.6.服務與供應品之採購 4.7.顧客服務 4.8.抱怨 4.9.不符合測試與校正工作之管制 4.10改進 4.11矯正措施 4.12預防措施 4.13紀錄管制 4.14內部稽核 4.15管理審查 5.ISO17025技術要求 5.1.概述 5.2.人員 5.3.設施與環境條件 5.4.測試與校正方法及方法確認 5.5.設備 5.6.量測追溯性 5.7.抽樣 5.8.測試與校正件之處理 5.9.測試與校正結果品質之保證 5.10結果報告 Slideshare/2015 13. 唯一企管顧問公司/04-23759100 什麼是ISO15189 Medicallaboratories-Particularrequirementsfor qualityandcompetence 醫學實驗室-品質和能力的特定要求 ＊以ISO/IEC17025和ISO9001為基礎，提出對醫學實驗室 的能力和品質的特定要求。

＊醫學實驗室的醫療體系中的基本服務，必須滿足所有病人 與臨床醫護人員的需求。

＊醫學檢驗工作內容包含：檢驗申請、患者準備、患者識別， 臨床標本的採集、運送、保存、處理、檢測、檢驗結果的確認 ，解釋、報告和建議。

Slideshare/2015 14. 唯一企管顧問公司/04-23759100 要申請ISO17025.還是ISO15189? 適用申請ISO15189認證單位：醫療體系中的檢測部門。

TAF目前受理ISO15189的認證，均為醫療體系中的檢驗部門， 其服務對象病人或醫護人員。

ISO15189：2003第3.8條文醫學實驗室(medicallaboratory) 的解釋為“以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的， 對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫 血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其他檢驗的 實驗室“。

顯見除了衛生機關或醫療院所用外，其他非醫療體系的實驗室 皆應以ISO17025為認證才合宜。

Slideshare/2015 15. 唯一企管顧問公司/04-23759100 ISO15189主要內容 4.ISO15189管理要求 4.1.組織與管理 4.2.品質管理體系 4.3.文件管制 4.4.合約審查 4.5.委外檢驗 4.6.外部服務與供應 4.7.諮詢服務 4.8.抱怨處理 4.9.不符合的識別與管制 4.10矯正措施 4.11預防措施 4.12持續改進 4.13品質的技術紀錄 4.14內部稽核 4.15管理審查 5.ISO15189技術要求 5.1.人員 5.2.設施與環境條件 5.3.實驗室設備 5.4.檢驗前程序 5.5.檢驗程序 5.6.檢驗過程的品質保證 5.7.檢驗後程序 5.8.結果報告 Slideshare/2015 16. 唯一企管顧問公司/04-23759100 檢測項目範例 類別編號認證項目測試方法(參考) B401細胞分離與儲存CellIsolationandStorage依據衛署醫字第0910013376號 B402臍帶血檢驗--CD34陽性(或CFU-GM)細胞數量流式細胞儀 CD34+細胞活性:(0to100)%JournalofHematotherapy CD34+細胞百分比:(0to2)%5:213-226(1996) B402臍帶血檢驗--有核細胞計數 B402Rh血型系統 Slideshare/2015 17. 唯一企管顧問公司/04-23759100 實驗室認證的10個重要議題 1.規模? 2.人數? 3.測試/校正項目? 4.測試/校正方法?規範? 5.設備? 6.設施及環境? 7.管理系統? 8.認證預算? 9.認證期間? 10.顧問如何協助? Slideshare/2015 18. 唯一企管顧問公司/04-23759100 實驗室認證要規劃執行的事項 1.實驗室組織與人員訓練 2.測試或校正項目確認 3.ISO17025管理系統文件建置 4.實驗室設施環境、設備校正等整備 5.運作紀錄 6.能力試驗 7.稽核與改進 8.不確定度報告 Slideshare/2015 19. 唯一企管顧問公司/04-23759100 唯一企管可以協助您順利取得認證 ＞專案期間最少需6個月以上 ＞指派有輔導通過業績之顧問師指導 ＞備有完整文件範例可供參考，不必瞎子摸象 ＞有不確定度報告撰寫機制，充分協助解決問題 ＞1998年即輔導通過全國最大測試儀器製造廠通過 Guide25的校正實驗室，輔導經驗豐富 ＞1984年創立資深顧問公司，服務不打烊 ＞以輔導品質取勝，不以低價訴求，合約保證通過 歡迎上網了解，官方網站http://www.prouni.com 或電:04-23759100洽詢，謝謝您的耐心 Slideshare/2015 20. 唯一企管顧問公司/04-23759100 結論 設備設施系統執行＋＋＋ ‖ 認證 Slideshare/2015 Disoluciones3eso YerayAndrade 台灣官方自願性化妝品Gmp簡介 炳輝邱 Vcgmp廠房的規劃 炳輝邱 2iso22716ppt指引 炳輝邱 要申請自願性化妝品Gmporiso22716 炳輝邱 Iso22716cosmeticsgmp與我國官方自願性化妝品gmp 炳輝邱 A如何通過vcgmp 炳輝邱 3iso22716cosmetics-gmp廠房設施硬體的要求 炳輝邱 iso22716化妝品GMP指引 炳輝邱 1化妝品iso22716與gmpc驗證的不同 炳輝邱 TAF為台灣全國認證基金會TaiwanAccreditationFoundation簡稱,為獲得國際認證組織承認之認證機構. 通過TAF實驗室認證,測試報告或校正報告可獲國家或國際認可 遵循標準為ISO/IEC17025:2017 Views Totalviews 2,351 OnSlideshare 0 Fromembeds 0 Numberofembeds 5 Actions Downloads 38 Shares 0 Comments 0 Likes 0 0Likes Statistics Notes × ShareClipboard × Facebook Twitter LinkedIn Link Publicclipboardsfeaturingthisslide × Nopublicclipboardsfoundforthisslide Selectanotherclipboard × Lookslikeyou’veclippedthisslidetoalready. Createaclipboard Youjustclippedyourfirstslide! Clippingisahandywaytocollectimportantslidesyouwanttogobacktolater.Nowcustomizethenameofaclipboardtostoreyourclips. Name* Description Visibility OtherscanseemyClipboard Cancel Save SpecialOffertoSlideShareReaders × TheSlideSharefamilyjustgotbigger.Younowhaveunlimited*accesstobooks,audiobooks,magazines,andmorefromScribd. Activateyourfree60daytrial Cancelanytime.