確保臨床試驗的品質-從GCP查核的角度

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藥品優良臨床試驗準則(Good Clinical Practice,GCP),是為判斷臨床試驗資料之可信度,及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準,以確保受試者之權利、安全與 ...      計畫緣起 常見問題 下載專區 網站導覽     計畫緣起 常見問題 下載專區 網站導覽 確保臨床試驗的品質-從GCP查核的角度 報名期間:從即日起 到無限期 上課期間:從即日起 到無限期 學分數 :1 LINE分享功能只支援行動裝置 登入後報名 課程介紹 課程安排 藥品優良臨床試驗準則(GoodClinicalPractice,GCP),是為判斷臨床試驗資料之可信度,及國內臨床試驗之倫理與科學品質能符合國際標準,以確保受試者之權利、安全與福祉,並與赫爾辛基宣言之原則相符的規定。

臨床試驗,是用來確定新藥品或醫療器材是否有效最重要的方法。

臨床試驗必須有完整的研究計畫書,且經客觀獨立的人體試驗委員會,考慮病人權益仔細審核通過,且經病人簽署同意書後才能進行。

因此,臨床試驗並非如有些人所誤會,是將病人當成實驗動物的行為,而是非常嚴謹,尊重人權,小心仔細的科學研究。

為確保臨床試驗的品質,各國主管機關都依據藥品優良臨床試驗準則的內容,來查核臨床試驗。

以確認資料的可信度,以及執行時是否尊重病人。

 授課講師 嘉義基督教醫院院長特助郭英調醫師(課程提供:臺北榮民總醫院新藥臨床試驗中心) 前測 影片 後測 問卷-確保臨床試驗的品質 相關課程 藥品臨床試驗相關法規與GCP查核與常見缺失 開課期間:2021-12-01~2022-11-30 人體試驗委員會的角色與職責 開課期間:2020-12-01~2022-11-30 爭議性的試驗統計問題 開課期間:未設定 LINE分享功能只支援行動裝置



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