EO環氧乙烷(氧化乙烯)、低溫滅菌、氣體滅菌、EO殺菌確效 ...
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台灣艾思特是全國唯一通過美國高規格FDA認證,提供您最專業及完整滅菌服務解決方案,包括EO環氧乙烷、氧化乙烯EO、氣體滅菌、低溫滅菌、滅菌確效、EO消毒、EO殺菌、 ...
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EO回收系統
全面性解決環氧乙烷滅菌鍋排放量過高問題,接近零排放的回收系統。
並已取得FDAMAF字號。
例行滅菌服務
Conditioning,Sterilization,Aeration皆於滅菌鍋內一次完成。
為醫療器材、化妝品與藥品等業界提供最先進滅菌服務,以提高客戶之產品品質與安全性。
實驗室服務
實驗室所有微生物試驗均全程符合FED-STD209ECLASS100的無塵潔淨區域中執行,並持續地進行無塵潔淨區域的環境潔淨度維持及檢測控管。
滅菌確效服務
所出之試驗報告已幫助眾多國內外客戶通過相關機構的查驗登記,並更深入了解產品特性,提供更確切的滅菌參數。
無塵衣洗滌程序確效試驗
符合ISO14698-1:2003(E)-CleanroomsandassociatedcontrolledenvironmentsBiocontaminationcontrol
EO鋼瓶濃度檢測
依照ISO13485規範,進料檢驗環氧乙烷視為一個重要原物料,因此每支鋼瓶或每批進料檢驗視為重要步驟。
3M指示劑
3MAttest1264生物指示劑(綠色蓋子)是設計用來監測環氧乙烷滅菌程序。
EO滅菌鍋製造
透過自動化設備進行低溫滅菌與曝氣,針對企業需求量身打造專屬EO滅菌鍋。
史塔瑞滅菌服務
本服務平台領先國內外技術建置過氧化氫電漿滅菌鍋,提供專業之電漿滅菌製程和確效服務。
全國唯一通過美國高規格FDA認證之滅菌廠
台灣艾思特科技股份有限公司為醫療器材、化妝品與藥品等業界提供最先進滅菌服務。
延伸文章資訊
- 1EO 滅菌服務| 廣鎬企業有限公司 - Omnimate
環氧乙烷滅菌(EO Sterilization) 代工滅菌服務 · 1. 穿透性強,可用以各種難通透部位的滅菌(如:有些較細、較長的導管),用其他低溫滅菌方法很難達到滅菌 ...
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一、E.O滅菌法:. 1.原理:E.O分子式為C2H4O,稱為氧化乙烯或環氧乙烷,. 因微生物被暴露於E.O環境下,其細胞與E.O間. 產生烷基化反應(alkylating effect),造成.
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高壓蒸氣滅菌法(Steam sterilization) ... 環氧乙烷氣體滅菌(E-O Gas sterilization) ... 高溫滅菌- 高壓蒸汽滅菌. ▫原理︰. 利用壓力下的飽和...
- 5醫療器材滅菌確效詳細介紹,微生物效能驗證MPQ之階段之評估
確效方法設計的依據標準要明確指出,例如輻射滅菌要依據ISO11137、EO 滅菌要依據ISO11135 及蒸氣滅菌要依據ISO17665 等標準,並在確效報告中說明依據的標準及方法,方 ...