無塵室分級– Luke的小小圖書館

净室，又稱无尘室、潔淨室或清淨室，是指一个具有低污染水平的环境，這裡所指的污染來源有灰尘，空气传播的微生物，悬浮颗粒， ...

然而判別無塵室等級並不需要每一種粒徑都納入分級考量。那些粒徑大小需要 ... 若是申請的認證是cGMP，按照規範內容，僅需考量0.5μm即可。*.

無塵室依等級的不同，對一定空間內的微塵粒子最大容許量亦有一定規範，在國際標準中最常用的規範有Fed-Std-209E及ISO-14644。

無塵室的等級是以一立方英呎含有多少大於0.5um的微塵粒子來定義的。 下表是根據「美國聯邦標準209D規格」定義的無塵室級數。不過這份209D似乎不再更新了， ...

廠房認證流程建議 - 無塵車間ISO 14644-1中的ISO Class 8標準+ ISO 13485:2016 品質管理系統標準. 而口罩符合最新版本ASTM F2100第一級防護標準, 就...