MDR 介紹
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延伸文章資訊
- 1醫療器材- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署
非登不可連結,技術人員相關法規、備查完成名單及繼續教育。 醫療器材查驗登記. 各等級醫材查驗登記上市申請、許可證變更、展延等資訊.
- 2分類分級資料庫 - 醫療器材資料庫 - 工業技術研究院
- 3郵購買賣通路選購醫療器材Q&A - 南投縣政府衛生局
又衛生署依照醫療器材對人體造成影響之風險程度,將醫療器材由低到高分為第一. 到第三等級來管理,常見的醫療器材分級及品項如下:. 1、 第一等級醫療器材,例如:棉花 ...
- 4醫療器材資料庫 - 工業技術研究院
「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統,提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採 ...
- 5醫療器材管理辦法
須於國內進行臨床試驗之醫療器材品項,如附件三。 第6 條. 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函詢醫療器材. 分類分級品項及管理模式:.